A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (29), o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, princípio ativo utilizado em medicamentos da classe dos agonistas do receptor de GLP-1.
Os novos produtos são destinados ao tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não apresentam controle adequado da doença. O uso é indicado como complemento à dieta e à prática de exercícios, especialmente quando a metformina não é apropriada devido à intolerância ou contraindicações.
Cinco novos medicamentos
- Owozy — Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.
- Seemasun — Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.
- Zempneo — Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
- Semavy — Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
- Orsema — Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
Os medicamentos foram registrados por comparação com o produto biológico Ozempic e utilizam semaglutida obtida por via sintética.
Aumento dos registros
Segundo a Anvisa, a análise de medicamentos com semaglutida e liraglutida passou a ser priorizada em agosto de 2025, após solicitação do Ministério da Saúde, com foco no abastecimento do mercado nacional e nas necessidades do Sistema Único de Saúde (SUS).
Dos 24 medicamentos sintéticos e biológicos incluídos no edital de chamamento da agência, 11 já tiveram a análise concluída, resultando em seis medicamentos aprovados.
O aumento dos pedidos também está relacionado ao desenvolvimento de versões sintéticas dos agonistas de GLP-1 e à expiração de patentes de alguns medicamentos. Atualmente, 68% dos pedidos de registro de dispositivos injetáveis para tratamento de obesidade e diabetes protocolados na Anvisa são de medicamentos sintéticos.
A aprovação dos novos registros consta nas Resoluções RE 2.941/2026 e RE 2.942/2026, publicadas no Diário Oficial da União.