O Ministério da Saúde anunciou nesta segunda-feira (8) a suspensão temporária da estratégia de vacinação com a vacina Butantan-DV contra a dengue. A medida foi adotada de forma preventiva após a identificação de eventos adversos raros registrados durante o monitoramento da aplicação do imunizante no Sistema Único de Saúde (SUS).
Segundo a pasta, foram registrados 42 casos com sinais de alerta, como dor abdominal intensa, vômitos persistentes e sangramentos, entre mais de 500 mil doses aplicadas até o dia 30 de maio. Desses casos, três foram classificados como graves, incluindo dois óbitos que ainda estão sob investigação.
De acordo com o Ministério da Saúde, os eventos representam cerca de 0,008% do total de vacinados e, até o momento, não há comprovação de relação direta entre os casos e a vacina.
O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, afirmou que a decisão segue o princípio da precaução e permitirá uma investigação mais aprofundada dos casos registrados.
A suspensão foi definida em consenso entre o Ministério da Saúde, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária e especialistas que integram os comitês técnicos de farmacovigilância e imunização.
Vacina continuará sendo investigada
A Butantan-DV começou a ser aplicada em janeiro deste ano em profissionais da Atenção Primária à Saúde e, posteriormente, em pessoas de 15 a 49 anos nos municípios de Botucatu, Maranguape, Nova Lima e na região de Araguaína.
O Ministério destacou que a suspensão não significa que a vacina deixou de ser segura ou eficaz. Estudos clínicos realizados antes da aprovação apontaram eficácia geral de 65% contra a dengue e de 80,5% para casos graves da doença.
Mais de 11 mil voluntários participaram dos testes clínicos, acompanhados por até cinco anos. A autorização para produção e comercialização foi concedida pela Anvisa em dezembro de 2025.
Orientação para quem já recebeu a vacina
As autoridades de saúde reforçam que quem já foi imunizado continua protegido contra os quatro sorotipos da dengue. A recomendação é observar o estado de saúde durante 21 dias após a aplicação.
Em caso de sintomas como febre, dor abdominal intensa, vômitos persistentes, sangramentos, tontura, sonolência excessiva, sinais de desidratação ou agravamento do estado geral, a orientação é procurar atendimento médico imediatamente.
As doses atualmente armazenadas nos postos de saúde não serão descartadas e permanecerão conservadas até a conclusão das investigações.
Queda expressiva dos casos de dengue
Apesar da suspensão temporária da estratégia com a Butantan-DV, o Ministério da Saúde informou que todas as demais ações de combate à dengue permanecem em funcionamento.
Até o fim de maio de 2026, o Brasil registrou redução de 94% nos casos prováveis da doença em comparação ao mesmo período de 2024. Foram contabilizados cerca de 365 mil casos neste ano, contra 5,8 milhões em 2024.
O número de mortes também apresentou queda de 97%, passando de mais de 6,3 mil óbitos em 2024 para 178 registros em 2026.
O SUS continua oferecendo a vacina Qdenga para crianças e adolescentes de 10 a 14 anos. Segundo o Ministério da Saúde, aproximadamente 8 milhões de doses já foram aplicadas no país desde o início da campanha de imunização.